A menor efetividade da Coronavac em idosos acima de 80 anos, apresentada em um estudo divulgado na última sexta-feira, 21, já levanta a discussão sobre a necessidade de revacinação deste grupo ainda neste ano. Segundo pesquisa publicada, a taxa de proteção da vacina contra qualquer nível da doença em sua forma sintomática cai conforme a idade e varia de 61,8% na faixa etária dos 70 aos 74 anos a 28% acima dos 80 anos. No grupo entre 75 e 79 anos, o índice ficou em 48,9%. Especialistas esclarecem se já é o momento de pensar em um esquema de reforço ainda neste ano.
A pesquisa mostrou que, na média, a efetividade após 14 dias da segunda dose ficou em 42% no grupo de idosos analisado (acima de 70 anos), variando de 61,8% a até 28%.
Qual a maior preocupação?
A pesquisa publicada na semana passada mostrou que a taxa de proteção da vacina cai conforme a idade e varia de 61,8% na faixa etária dos 70 aos 74 anos a 28% acima dos 80 anos. No grupo entre 75 e 79 anos, o índice encontrado foi de 48,9%. Na maioria dos casos, portanto, o indicador foi superior ou muito similar à eficácia verificada nos estudos clínicos do produto no Brasil (50,7%). A maior preocupação é sobre o grupo de idosos maiores de 80 anos, o que já levanta a discussão sobre a necessidade de revacinação desse grupo ainda neste ano.
Qual a consequência prevista sobre o esquema atual de vacinação?
Parte dos cientistas acredita ser necessário aguardar para avaliar o desempenho do imunizante sobre as internações e os óbitos de idosos para decidir sobre a necessidade de revacinação. Outra parte dos especialistas acredita que a oferta de um reforço será inevitável e deva ocorrer ainda neste ano. Ou seja, a política de imunização já deva começar a ser repensada a partir de agora, de acordo com as vacinas que forem entregues.
Como os cientistas acreditam que deva ser feita a aplicação de uma dose reforço?
Para um dos autores do estudo, o infectologista Julio Croda, da Fiocruz, a aplicação de uma dose de reforço ou o início de um novo esquema com vacinas mais efetivas para idosos, como a da Pfizer, deveria ser feito ainda neste ano, após o término da imunização dos grupos prioritários. “Esses dados trazem evidências de que a gente tem de acelerar nossa vacinação para iniciar o mais rápido possível, quando for permitido (a revacinação). O que a gente está pensando neste momento é revacinar para prevenir ainda mais o adoecimento nesse grupo acima de 80 anos, que é o que tem o maior risco e é uma parcela pequena da população”, diz.
Ele ressalta que, apesar da queda da efetividade com a idade, a Coronavac ainda tem bom desempenho, até superior ao dos estudos clínicos, para as demais faixas etárias e, por isso, deve continuar sendo usada nos demais grupos populacionais e para a segunda dose dos que ainda não a receberam.
Já Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), acredita que uma revacinação seja necessária no futuro, mas, para isso, são precisos mais dados para dar base a qualquer decisão nesse sentido. “Esse resultado não é motivo para pânico. As vacinas têm como objetivo maior reduzir internações e mortes e os dados publicados foram para qualquer nível de doença. É muito precoce decidir o que fazer agora. Esse dado isolado acende um alerta e reforça que é importantíssimo, principalmente para os mais idosos, manter as medidas de proteção”, diz a médica.
Qual a diferença entre eficácia e efetividade? Por que os dados diferem dos vistos nos estudos?
Os testes de efetividade são considerados os “estudos de vida real”, ou seja, medem a taxa de proteção da vacina quando ela é aplicada em massa na população e fora do ambiente controlado de uma pesquisa clínica. Com um grupo maior vacinado, é possível calcular o desempenho do produto em diferentes grupos. Já no caso do conceito de eficácia, que é o mundo ideal, a vacina é analisada dentro de um ambiente controlado.
Qual é a orientação para quem já tomou ou vai tomar a Coronavac?
A Coronavac confere uma proteção superior a 60% a pessoas com menos de 75 anos e deve continuar sendo usada normalmente na campanha. Em estudos no Chile, ela demonstrou proteção superior a 80% contra casos graves e óbitos. Aos idosos com 75 anos ou mais, apesar de a vacina conferir menor proteção, ela continua sendo importante para diminuir o risco de hospitalizações e mortes. Para todos os públicos, especialmente para os mais velhos, é essencial manter as medidas protetivas contra o coronavírus, como uso de máscara, higiene das mãos e distanciamento social.
Sou idoso, tomei a primeira dose da Coronavac. Devo manter os planos de tomar a segunda?
Sim. A eficácia observada nos estudos só é alcançada 14 dias depois da segunda dose. Procure a segunda aplicação na data agendada pelo posto de saúde e, se estiver atrasada, coloque a dose em dia assim que a vacina estiver disponível na sua cidade.
Apenas uma dose não confere proteção?
O estudo sobre o cenário brasileiro mostra ainda que a Coronavac não conferiu nenhuma proteção com apenas uma dose, dado especialmente preocupante diante do imenso número de brasileiros que ainda não completaram o esquema vacinal. Como revelado pelo Estadão na última terça-feira, 18, 4,5 milhões de pessoas estão com a segunda aplicação da Coronavac atrasada no País. O estudo revela ainda que, entre o 1º e o 13º dia após a segunda aplicação, a proteção é de 18%.
Novos estudos devem ser apresentados?
Croda afirmou que o grupo do qual faz parte, o Vebra Covid-19 Brasil, está acompanhando grupos de idosos vacinados em São Paulo e Manaus e deve publicar dados sobre a taxa de proteção contra casos e mortes dentro de um mês.
O tema deve ser encaminhado ao Ministério da Saúde?
O infectologista da Fiocruz afirmou que os dados do estudo foram compartilhados com o ministério e que a pasta estuda a necessidade de revacinação desse grupo. O Estadão solicitou entrevista com porta-vozes do Programa Nacional de Imunizações (PNI) sobre o assunto, mas não recebeu resposta.
Membro do grupo de especialistas independentes que assessora o ministério nos temas de vacinação, o imunologista Jorge Kalil, professor da Faculdade de Medicina da USP, afirma que o tema já começou a ser discutido informalmente entre os cientistas do comitê e deve ser levado para debate no ministério.
Podemos cogitar a necessidade de uma vacina mais efetiva aos maiores de 80 anos?
Kalil defende a ideia de oferecer uma dose de reforço ou uma vacina mais efetiva aos maiores de 80 anos assim que possível, mas admite que o debate depende da disponibilidade de imunizantes. “Particularmente acho que, depois de vacinar os mais vulneráveis, deveríamos voltar a imunizar os mais idosos, mas temos de basear isso em dados.”
Qual o número de idosos com mais de 80 anos já vacinados?
Segundo dados do Ministério da Saúde, ao menos 4,2 milhões de idosos acima dos 80 anos já receberam ao menos uma dose da vacina contra a covid-19.
O que sabemos sobre a mistura de doses na imunização contra a covid-19?
A Organização Mundial de Saúde (OMS) não recomenda a mistura de vacinas diferentes. Ainda não há estudos sobre as possíveis consequências dessas combinações. No início do ano, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou que “estudos clínico em andamento não contemplam a previsão de intercambialidade de vacinas. De acordo com especialistas ouvidos pelo Estadão, essa é a melhor conduta de vacinação. Mesmo sendo indicadas para proteção contra uma mesma doença, as imunizações possuem diferentes métodos de formulação.