A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta segunda-feira, dia 27 de abril, no Diário Oficial da União, a decisão que proíbe em todo o Brasil a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de qualquer medicamento que contenha o princípio ativo clobutinol.
A medida retira do mercado nacional uma substância utilizada principalmente em antitussígenos, como xaropes e outras formulações indicadas para o alívio da tosse e o tratamento de sintomas respiratórios.
A decisão foi tomada com base em análise da área de farmacovigilância da Anvisa, responsável pelo monitoramento contínuo da segurança de medicamentos em uso no país.
O parecer técnico concluiu que o clobutinol representa um risco relevante à saúde dos pacientes, identificando associação entre seu uso e o desenvolvimento de arritmias cardíacas graves.
O mecanismo pelo qual o risco se manifesta é o prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear episódios de desmaio e, nas situações mais severas, levar à morte súbita.
Diante desse cenário, a Anvisa concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol superam os benefícios terapêuticos que a substância poderia oferecer, o que justifica a retirada completa do mercado, independentemente do fabricante ou da apresentação do produto.
Pacientes que fazem uso de medicamentos contendo clobutinol devem interromper o tratamento imediatamente e procurar um médico para avaliar alternativas terapêuticas consideradas seguras para o mesmo fim.