Uma mudança repentina na visão, geralmente em apenas um olho e sem dor, é o principal sinal de uma condição rara que passou a receber atenção das autoridades sanitárias. A Anvisa analisa 13 notificações de suspeita de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA) em pessoas que utilizavam medicamentos para diabetes ou obesidade.
De acordo com levantamento do g1, 12 notificações citam semaglutida, substância presente em Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Uma menciona tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro. Os registros são relatos enviados ao sistema de farmacovigilância: podem envolver mais de um produto e não confirmam, por si só, que o medicamento tenha causado a lesão.
A NOIA resulta da redução da circulação de sangue na parte anterior do nervo óptico, responsável por transmitir informações visuais ao cérebro. A perda de visão pode deixar sequelas permanentes. Para esclarecer cada ocorrência, é preciso considerar também o histórico clínico do paciente, inclusive doenças que afetam os vasos sanguíneos.
Alerta já consta nas informações da semaglutida
A relação entre a NOIA e a semaglutida já foi examinada por agências reguladoras. Após avaliar estudos clínicos e outros dados de segurança, a Agência Europeia de Medicamentos classificou a condição como efeito adverso muito raro da substância, com frequência estimada em até um caso a cada 10 mil usuários. A Anvisa também determinou a inclusão do alerta nas informações dos medicamentos com semaglutida. Essa avaliação geral não define a causa das notificações individuais feitas no Brasil e não estabelece o mesmo risco para a tirzepatida.
Um estudo publicado na JAMA Ophthalmology encontrou maior frequência de NOIA entre pacientes que receberam semaglutida do que entre os grupos de comparação. Os autores ressaltaram, contudo, que o desenho observacional da pesquisa não permitia demonstrar sozinho uma relação de causa e efeito.
A orientação para quem usa esses medicamentos com prescrição é não abandonar o tratamento por conta própria. Diante de perda súbita da visão ou piora rápida da capacidade de enxergar, é necessário procurar atendimento médico sem demora. Se a NOIA for confirmada, a recomendação das autoridades sanitárias é interromper o uso de semaglutida com acompanhamento profissional.
Em manifestação sobre o caso, a Novo Nordisk afirmou que uma análise de seus ensaios clínicos não mostrou aumento da incidência de NOIA entre usuários de semaglutida e que considera favorável o balanço entre benefícios e riscos dos produtos. A Eli Lilly informou que monitora continuamente os dados de segurança de seus medicamentos, incluindo possíveis problemas oftalmológicos.