A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou na sexta-feira (20) o primeiro medicamento para tratar a apneia do sono. O aval foi concedido ao Zepbound, versão da tirzepatida vendida pela Eli Lilly nos EUA para obesidade. A substância é a mesma do Mounjaro, aprovado no Brasil para diabetes e usado off-label (finalidade diferente da bula) para perda de peso.
A farmacêutica anunciou que a autorização do uso do Zepbound foi para pessoas com obesidade que também tenham apneia obstrutiva do sono moderada a grave. Milhões de americanos têm essa condição, e muitos deles também apresentam excesso de peso.
Quando as pessoas têm apneia obstrutiva do sono, elas sofrem dificuldade em respirar adequadamente durante o sono e podem acordar ofegantes. Se não tratada, a doença aumenta o risco de diversos problemas de saúde, incluindo cardiovasculares, diabetes, derrame e demência.
Em junho, dois estudos apontaram que pessoas que tomaram a tirzepatida tiveram uma melhora nos sintomas da apneia do sono, incluindo menos interrupções à noite, em comparação com aquelas que tomaram placebo. A Eli Lilly financiou ambos os estudos.
Vivian Asare, diretora médica associada do Centro para Medicina do Sono de Yale, disse que a aprovação “oferece outra opção” para pacientes que têm tratamentos limitados. Pacientes com a condição frequentemente usam máquinas CPAP, que mantêm as vias aéreas abertas durante o sono, mas podem ser incômodas e desagradáveis de usar durante a noite.
Os médicos também geralmente recomendam que pacientes com obesidade e apneia do sono percam peso para aliviar os sintomas — e a substância presente no Zepbound, a tirzepatida, é extremamente eficaz em ajudar no emagrecimento.
Mesmo antes da aprovação pela FDA, alguns médicos já estavam prescrevendo medicamentos para perda de peso a pessoas com apneia do sono nos EUA. Mas agora, a decisão da agência reguladora pode aumentar a pressão sobre os planos de saúde para cobrirem os remédios.
— Isso apenas aumentará a demanda — diz Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente de Obesidade da NYU Langone. Tantos pacientes procuraram a tirzepatida que, até recentemente, os EUA enfrentavam uma escassez do medicamento. Embora aprovado, o Mounjaro não chegou ainda ao Brasil também devido ao cenário de falta.
A questão agora é se o Medicare – sistema de seguros de saúde gerido pelo governo dos EUA – cobrirá o Zepbound para pessoas com apneia obstrutiva do sono. A idade aumenta o risco de desenvolver a condição, afirma Asare. O distúrbio é mais comum em pessoas com mais de 65 anos em comparação com a população geral.
Atualmente, o Medicare não cobre medicamentos prescritos exclusivamente para perda de peso — embora o governo Biden tenha proposto mudar essa restrição. Porém, o programa pode ser capaz de cobrir um medicamento contra a obesidade que trate uma condição secundária, como a apneia do sono.
Cientistas estão estudando os medicamentos para perda de peso para uma ampla gama de condições, incluindo doenças renais e hepáticas e transtornos de uso de substâncias. Em março, a FDA aprovou o Wegovy, um medicamento para perda de peso da Novo Nordisk, que tem a mesma substância do Ozempic, a semaglutida, para reduzir o risco de problemas cardiovasculares em pessoas com obesidade.