A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A substância ficou conhecida por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e também prescritos para controle da obesidade.
Um dos novos medicamentos é o genérico do Ozivy, da farmacêutica EMS, que recebeu autorização para comercialização. Por ser genérico, o produto não poderá ter nome comercial e pode chegar ao mercado com preço mais baixo.
A Anvisa também aprovou o Semaclique, medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. A versão poderá ter características, embalagem e rotulagem próprias, mantendo o mesmo princípio ativo.
Os medicamentos devem ser utilizados uma vez por semana, associados a dieta e exercícios físicos, e armazenados em geladeira, entre 2°C e 8°C. A Anvisa reforça que o uso da semaglutida exige prescrição médica em duas vias.
Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.